【摘 要】
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在一般无菌检查方法的基础上，结合两性霉素Ｂ与卵磷脂的理化特点，确立了两性霉素Ｂ脂质体的无菌检查方法。用无菌甲醇４０ｍｌ溶解样品（含两性霉素Ｂ４ｍｇ），通过０．４５ｕｍ薄膜（ＴＹＰＥ ＦＨ ＭＩＬＬＩＰＯＲＥ），用ｐＨ７．３磷酸盐缓冲液（含０．１％吐温８０，０．００２％甘牛胆酸
【机 构】
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江苏省药品检验所,江苏省职工医科大学
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在一般无菌检查方法的基础上，结合两性霉素Ｂ与卵磷脂的理化特点，确立了两性霉素Ｂ脂质体的无菌检查方法。用无菌甲醇４０ｍｌ溶解样品（含两性霉素Ｂ４ｍｇ），通过０．４５ｕｍ薄膜（ＴＹＰＥ ＦＨ ＭＩＬＬＩＰＯＲＥ），用ｐＨ７．３磷酸盐缓冲液（含０．１％吐温８０，０．００２％甘牛胆酸钠）和生理盐水各２００ｍｌ先后冲洗，按一般无菌方法进行检验。实验结果表明，本方法简单、易行、可靠。
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