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目的为临床安全使用硫唑嘌呤提供参考。方法基于美国食品和药物管理局不良事件报告系统(FAERS)挖掘硫唑嘌呤相关药品不良反应(ADR)信号,采用报告比值比法和比例报告比值法对FAERS数据库中2004年第1季度至2018年第4季度(共60个季度)的不良事件报告进行信号挖掘。结果获得以硫唑嘌呤为首要怀疑药物的ADR 3301例次,首选语信号1577个;患者中位年龄47岁,19~59岁占44.62%;ADR由医师和其他卫生专业人员报告的占62.25%;口服给药报告占已知给药途径报告数的90.86%;信号累及器官