【摘 要】
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目的探索GCP药房的管理,提高临床试验药物的管理水平。方法主要从设施设备、管理人员、规章制度和SOP、院内管控流程、试验药物管理模式这五个方面分析。结果我院临床试验药
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目的探索GCP药房的管理,提高临床试验药物的管理水平。方法主要从设施设备、管理人员、规章制度和SOP、院内管控流程、试验药物管理模式这五个方面分析。结果我院临床试验药物的管理基本符合要求。结论不足之处逐步通过建立电子信息化管理系统、加强对研究者和CRC的培训、充分发挥药师在临床试验中的作用等方法加以完善。
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