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目的:评价复元活血膏治疗膝关节退行性骨关节炎(OA)的确切疗效,丰富经典名方的应用范围和剂型改革。方法:将100例膝关节退行性骨关节炎患者随机分为两组,分别运用复元活血膏和消炎止痛膏治疗,观察两组患者临床症状、体征和功能改善情况。结果:复元活血膏治疗组患者症状、体征和功能改善明显,疗效明显优于消炎止痛膏治疗组(P<0.01),并且动物药效学试验证明复元活血膏的抗渗透消肿作用、止痛作用、对微循环的改善作用均显著优于对照组(P<0.01)。结论:复元活血膏是治疗膝关节退行性骨关节炎的有效外用药物。