目的应用红细胞(RBC)和白细胞(WBC)计数参考方法,建立规范的检测平台,为开展血细胞计数正确度验证试验提供技术保障。方法按照国际血液学标准化委员会和中华人民共和国卫生行业标准(WS/T245-2005)RBC和WBC计数参考方法要求,在Z2颗粒计数仪上分别使用S-CAL全血校准品、5C细胞质控品、浓度质控品、弱固定处理的新鲜全血标本和新鲜全血标本进行RBC、WBC等批内批间精密度、重合计数校正、稳定性和仪器间可比性等实验。结果 RBC、WBC和浓度质控品批内精密度CV<1%,批间精密度符合美国临床实验室标准化委员会(CLSI)H26-A2文件的要求;Z2颗粒计数仪校正RBC和WBC的重合计数偏倚<1%;弱固定处理的新鲜全血标本RBC、WBC大多可稳定5 d以上;BECKMAN-COULTER ACT diffⅡ血液分析仪、BECKMANCOULTER LH-750血液分析仪、SYSMEX K-4500血液分析仪和SYSMEX XE-2100血液分析仪测定RBC、WBC与Z2颗粒计数仪的偏倚分别为≤±2%和≤±4%。结论用Z2颗粒计数仪进行RBC和WBC计数的精密度、准确度、重合计数校正和弱固定处理的新鲜全血标本的稳定性均符合要求,与其他厂商的常规血液分析仪检测结果间具有可比性,为进一步开展血细胞计数正确度验证试验提供了技术保障。