【摘 要】
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目的 评价云南白药胶囊在减少经尿道前列腺电切术(TURP)术中出血的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究.符合入选标准的患者术前随机接受云南白
【机 构】
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北京大学第一医院北京大学泌尿外科研究所,中国协和医科大学北京协和医院泌尿外科,四川大学华西医院泌尿外科,广东省人民医院泌尿外科,浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科,西安交通大学附属第二医院泌尿外科
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目的 评价云南白药胶囊在减少经尿道前列腺电切术(TURP)术中出血的有效性和安全性.方法 采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究.符合入选标准的患者术前随机接受云南白药胶囊500 mg或安慰剂治疗,每天4次,共3 d.比较两组患者的术中出血总量、出血指数(单位切除重量出血量)和出血强度(单位手术时间出血量),并对安全性进行评估.结果 前列腺增生患者TURP手术前应用云南白药,可以减少患者手术中出血总量,降低出血指数和出血强度,其中出血总量在试验组和对照组分别为(147±144)ml和(182±157)ml(P＜0.05).当切除腺体重量≥20g时,术前应用云南白药,可以使出血指数、出血强度和出血总量均显著降低(P＜0.05),出血总量在试验组和对照组分别为(146±116)ml和(220±207)ml(P＜0.05),出血强度分别为(2.4±1.8)ml/min和(3.6±3.7)ml/min(P＜0.01),出血指数分别为(4.7±4.6)ml/g和(7.1±8.3)ml/g(P＜0.05).在应用云南白药的患者中,围手术期没有出现血栓性疾病以及其他不良事件.结论 术前口服云南白药胶囊可以明显减少TURP手术中的失血量,无明显副反应,患者耐受性好.
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