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目的评价天王补心汤结合睡眠卫生宣教以及天王补心汤单独干预阴虚火旺型亚健康失眠的临床疗效、安全性、依从性。方法采用多中心、单盲、随机对照研究设计,研究对象为101例阴虚火旺型亚健康失眠受试者,随机分为天王补心汤结合睡眠卫生宣教组(治疗组)50例和单纯天王补心汤治疗组(对照组)51例,比较两组有效率、匹兹堡睡眠质量指数(Pittsburgh sleep quality index,PSQI)评分、临床医生总体印象(clinical global impression—improvement,CGI)评分、WH