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目的优化反相高效液相色谱法分离测定硫普罗宁注射液有关物质并进行方法学验证。方法以各杂质峰的对称性、相对保留时间及分离度等因素为指标,优化了pH、流动相缓冲盐浓度、温度等因素,建立HPLC色谱条件：色谱柱：Waters Symmetry-C18柱;流动相：0.05moL.L-1磷酸二氢钾溶液（用磷酸调pH值至3.2）-乙腈（95∶5）;检测波长：210nm;柱温：30℃;流速：1.0mL.min-1。结果优化后的方法具有简便快速、灵敏度高、专属性强的特性;杂质A、B及杂质C、杂质D的相对响应因子（相对于硫普