目的以五水头孢唑林钠和头孢唑林钠随机对照治疗急性皮肤、软组织感染,评价五水头孢唑林钠的疗效及安全性。方法136例患者接受五水头孢唑林钠2g静脉滴注,每日2次;136例接受头孢唑林钠2g静脉滴注,每日2次,疗程7~14d。结果试验组和对照组痊愈率和有效率分别为72.1%、60.3%(P<0.05)与94.1%、83.8%(P<0.05)。两组的细菌阳性率、清除率分别为82.4%、88.2%(P>0.05)和92.9%、90.0%(P>0.05)。临床分离的致病菌株对五水头孢唑林钠、头孢唑林钠、头孢克洛、阿莫西林和环丙沙星的敏感率分别为96.5%、91.3%、93.1%、69.0%和70.7%;五水头孢唑林钠与头孢唑林钠、头孢克洛相比差异无显著性(P>0.05),但与阿莫西林和环丙沙星相比差异有显著性(P<0.05)。两组不良反应发生率分别为0和0.73%(P>0.05)。结论五水头孢唑林钠治疗皮肤、软组织细菌感染安全、有效。