加校正因子的主成分自身对照法同时测定非那雄胺片中2个杂质

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目的:建立加校正因子的主成分自身对照法测定非那雄胺片中有关物质的含量。方法:CAPCELL PAK C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相乙腈-水(45:55),流速1.0mL·min^-1,检测波长210nm,进样量20μL,柱温30℃。测定非那雄胺与杂质Ⅰ、Ⅱ的标准曲线方程,以斜率计算杂质相对于非那雄胺的校正因子,用相对保留时间确定各杂质的位置。结果:非那雄胺杂质Ⅰ、Ⅱ的相对保留时间分别为0.85与1.30,相对校正因子分别为2.40与0.69。结论:本方法可用于非
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