【摘 要】
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目的制备盐酸美西律栓剂,研究栓剂的质量控制方法。方法采用热熔法制备盐酸美西律栓剂,按照《中国药典》2015年版控制栓剂质量,采用HPLC法测定栓剂中盐酸美西律的含量。结果
【机 构】
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成都军区总医院药剂科,泸州医学院药学系,
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目的制备盐酸美西律栓剂,研究栓剂的质量控制方法。方法采用热熔法制备盐酸美西律栓剂,按照《中国药典》2015年版控制栓剂质量,采用HPLC法测定栓剂中盐酸美西律的含量。结果制备的盐酸美西律栓剂为浅黄色圆锥形固体,盐酸美西律在0.10620.5308 mg·ml-1浓度范围内,呈良好的线性关系,回归方程为A=117.95C-10.5677（r=0.9999）,低、中、高3个浓度的样品回收率分别为99.86%、100.43%、101.01%,RSD=0.63%（n=9）。结论本制剂制备工艺可行,质量控制方法可靠。
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