【摘 要】
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目前我国对上市后药品质量再评价的手段主要是药品不良反应（ADR）监测，ADR监测作为对药品质量的再评价有2条界限，一是以患者使用药品后为界限；二是以在正常情况下药品的不良反应为
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目前我国对上市后药品质量再评价的手段主要是药品不良反应（ADR）监测，ADR监测作为对药品质量的再评价有2条界限，一是以患者使用药品后为界限；二是以在正常情况下药品的不良反应为界限。它是以患者的身体作为检验仪器，通过血肉之躯对药品质量进行评价检验，它防止的是正常药品的不良反应，而对假劣药品但无不良反应的却无能为力。这种评价往往是以患者的健康和生命为代价的，它不能防患于未然，近年来不断出现的，
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