【摘 要】
：
目的:制备盐酸帕洛诺司琼注射液,并建立质量控制方法.方法:考察辅料用量、配伍液和灭菌参数等对制剂的影响,参照盐酸帕洛诺司琼注射液同类产品Aloxi(R)的处方,确定制剂处方工
【机 构】
：
常州四药制药有限公司,江苏常州,213004
论文部分内容阅读
目的:制备盐酸帕洛诺司琼注射液,并建立质量控制方法.方法:考察辅料用量、配伍液和灭菌参数等对制剂的影响,参照盐酸帕洛诺司琼注射液同类产品Aloxi(R)的处方,确定制剂处方工艺.采用HPLC法,测定制剂中盐酸帕洛诺司琼的含量和有关物质,并考察制剂稳定性.结果:金属络合剂依地酸二钠、渗透压调节剂甘露醇和针用活性炭的用量分别为盐酸帕洛诺司琼注射液制剂体积的0.01％、4.15％和0.01％(质量浓度分别为0.1、41.5和0.1 g·L-1)；制剂与0.9％氯化钠注射液和5％葡萄糖注射液配伍时含量不受影响；流通蒸汽灭菌条件为121℃下15 min.制备的盐酸帕洛诺司琼注射液含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求.HPLC法所测盐酸帕洛诺司琼质量浓度的线性范围为1 ～200 mg·L-1 (r2 =0.999 7).结论:该处方工艺合理、实用,质量控制方法可靠、易行.
其他文献
目的观察结膜下注射康柏西普、曲安奈德或二者联合用药对大鼠碱烧伤后角膜新血管形成(corneal neovascularization，CNV)的疗效。方法碱烧伤诱导形成大鼠CNV模型，分为对照组、康柏西普组、曲安奈德组及联合组，四个组分别球结膜下注射生理盐水40 μL、康柏西普40 μL(10 mg/mL)、曲安奈德40 μL(40 mg/mL)以及康柏西普联合曲安奈德各20 μL。在碱烧伤后3、
目的:探讨和分析在冠状动脉心内支架植入术后护理的效果.方法:此次抽取2017年2月-2018年8月在我院做冠状动脉心内支架植入术的患者(46例)进行研究,术后均给予本次患者有效护
目的对二肽基肽酶Ⅳ(DPP-4)抑制剂治疗2型糖尿病的有效性及安全性进行评价。方法计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMBASE、Science Citation Index、中国期刊全文数据库、
例1,女,39岁,3个月前因泌尿系统感染反复发作,给予敏感抗生素治疗后症状好转.5 d前无诱因出现腰骶部酸痛,无尿频、尿急、尿痛症状,即人院治疗.体检:T 36.4℃,P76次·min-1,R
目的观察在临时人工角膜下行穿透性角膜移植联合白内障及玻璃体视网膜手术治疗眼球前后段严重眼外伤的临床效果。方法回顾性分析眼球前后段严重外伤的16例(18眼)临床资料，患者均施行临时人工角膜下穿透性角膜移植联合白内障及玻璃体视网膜手术。分析病因、手术适应证、眼球前后段功能的恢复和术后并发症。随访10～48个月。结果15眼(83.33%)视力均较术前提高。8眼(44.44%)角膜透明，3眼(16.67%
雾化吸入是指将药液通过雾化装置吹散成细小雾粒,然后通过口鼻吸入以达到消炎、解痉、祛痰、止咳等治疗目的的一种方法,其具有用药量少、操作简单、见效快、副反应少等优势,
目的 探讨多层螺旋CT(MSCT)重建技术在胰腺癌手术可切除性评估中的应用价值.方法 回顾性分析35例经手术证实的胰腺癌患者的多期增强CT图像及包括容积重建(VR)、多平面重建(MPR)、曲面重建(CPR)等的后处理方法,重点观察胰腺肿瘤与周围结构、邻近血管、胆管的关系,进行肿瘤能否手术切除的评估,并与实际手术的结果进行对比.结果 35例患者中9例共27支血管受侵犯;19例总胆管、12例胰管受侵犯