【摘 要】
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目的:考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法:采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~40 min,18%A;
【机 构】
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长春中医药大学,芜湖先声中人药业有限公司,芜湖绿叶制药有限公司,
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目的:考察西洋参提取物与药用辅料的相容性,为西洋参提取物固体制剂的基本处方设计提供参考。方法:采用HPLC测定指标成分的含量,流动相乙腈(A)-水(B)梯度洗脱(0~40 min,18%A;40~50 min,18%~22%A;50~70 min,22%~28%A;70~100 min,28%~38%A;100~110 min,38%~18%A),检测波长203 nm。以外观性状及人参皂苷Rg1,Re,Rb1,Rc,Rb2,Rb3,Rd总量为评价指标,通过影响因素试验考察西洋参提取物与辅料(乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠)的相容性。结果:西洋参提取物及其辅料混合物在高温和光照条件下性质相对稳定,而在高湿条件下各组样品中指标性成分含量下降。高湿条件下各处方总皂苷含量均明显下降,且性状发生改变。结论:乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁可作为西洋参提取物固体机制的适宜辅料。高湿会影响西洋参提取物制剂的稳定性,需密闭保存,防止吸潮。
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