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目的：制备冻干蜂王浆软胶囊并对其稳定性及影响因素进行实验研究。方法：以内容物沉降体积比为考察指标，筛选出适宜的助悬剂和工艺，轧制软胶囊，并考察其在冷藏、室温和高温高湿下的稳定性。HPLC法测定稳定性及不同影响因素下10-HAD含量的变化。结果：中试生产成品率90％以上，软胶囊成品冷藏质量稳定，室温及高温高湿条件下产品质量明显下降，软胶囊壳中的水分对10-HAD的含量有明显影响。结论：冻干蜂王浆软胶囊的制剂成型工艺可行，产品贮存以冷藏为宜。