【摘 要】
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目的:验证利塞膦酸钠防治我国绝经后妇女骨质疏松症的有效性与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、平行临床比较研究。入选56例绝经后妇女(骨量减少32例、骨质疏松24
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目的:验证利塞膦酸钠防治我国绝经后妇女骨质疏松症的有效性与安全性。方法:采用随机、双盲、安慰剂对照、平行临床比较研究。入选56例绝经后妇女(骨量减少32例、骨质疏松24例)随机分为试验组(n= 28,服用利塞膦酸钠5 mg·d-1)和对照组(n=28,服用安慰剂)。两组均每日补充元素钙500 mg和维生素D3 200 IU,治疗12个月。观察指标为腰椎、髋部骨密度(BMD),骨代谢生化指标如血骨钙素、血C端交联多肽。结果:治疗后试验组腰椎骨密度(L2-4 BMD)及总髋部骨密度与治疗前比较均显著增加(P<0．05)。治疗后试验组L2-4 BMD平均增加(4±4)％,对照组平均增加(1±2)％,组间比较差异有显著性(P<0．05)。试验组总髋部骨密度平均增加(3±5)％,对照组平均增加(1±5)％,组间比较差异无显著性(P>0．05)。试验组血骨钙素(中位数)治疗后下降1．98 ng·mL-1,对照组则上升0．04 ng·mL-1(P<0．05)。试验组血C端交联多肽(中位数)治疗后下降0．36 ng·mL-1,对照组下降0．21 ng·mL-1(P<0．05)。两组均无严重不良反应发生。结论:国产利塞膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松安全有效。
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