【摘 要】
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目的:HPLC测定金银花配方颗粒中绿原酸含量的不确定的评定实践。方法:采用HPLC测定配方颗粒中绿原酸含量,建立了该分析过程的相应数学模型,对数学模型中各个参数进行了不确定
【机 构】
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江西中医药大学,中药固体制剂制造技术国家工程研究中心,金日制药（中国）有限公司
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目的:HPLC测定金银花配方颗粒中绿原酸含量的不确定的评定实践。方法:采用HPLC测定配方颗粒中绿原酸含量,建立了该分析过程的相应数学模型,对数学模型中各个参数进行了不确定度来源分析。结果:该方法测定金银花配方颗粒中绿原酸含量的合成不确定度为1.35%,扩展不确定度为0.80mg/g,测定报告为(29.49±0.80)mg/g。结论:通过对方法学验证和不确定度计算的全局评价策略,可以有效保障方法的可靠性和准确性,有效降低分析方法在日常应用中的风险,为其他分析方法的评价提供借鉴。
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