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目的：探讨二甲双胍治疗内分泌失败、晚期绝经后激素受体（HR）阳性乳腺癌疗效及安全性。方法：将60例一线或者二线内分泌治疗失败，晚期绝经后HR＋乳腺癌患者，1：1随机分为二甲双胍联合芳香化酶抑制剂（AI）研究组和安慰剂联合AI对照组。根据实体瘤疗效评价标准进行疗效评价。比较2组的客观反应率（ORR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）情况，并进行安全性评价。结果：二甲双胍研究组ORR为16．7％，对照组为10．0％，差异无统计学意义（P〉0．05）；但研究组CBR显著高于对照组（63.3％vs36