手术切除至今仍是治疗肝癌的最有效方法， 但是， 即使根治性切除术后仍极易出现复发和转移， 术后5年复转移率高达40%～60%［1～3］。我所1975年4月～1991年6月根治性切除术后未采用辅助化疗的392例AFP阳性小肝癌1、3、5年复发转移率分别为15%、45.4%和51%。因此能否有效地预防术后复发转移已成为制约手术效果的关键。为此不少学者在不断地探索肝癌切除术后预防复发转移的方法， 术后辅助化疗是主要方法之一。有关文献不少， 但由于选择病例标准、给药途径和药物、开始时机与化疗频率和持续时间等不一致而使得对术后辅助化疗效果的评价很不一致［2～8］。我们和多数学者相同， 认为术后辅助化疗能明显降低术后复发转移率［2～10］， 但也有学者认为辅助化疗不仅无效反有可能增加肝内转移者［7］。rn　　一、 术后辅助化疗的必要性rn　　原发性肝癌由于： (1) 侵袭能力强、 术前癌细胞可能已侵入血管或肝血窦， 沿血循环播散， 所以许多肝癌患者术前常可在周围血液中检测到肝癌细胞， 癌细胞易于留居生长的器官首先是肝， 其次为肺； (2) 肝癌可能同时或异时性多中心起源， 因此手术时极可能有不能辨认的微小癌灶或癌前病变残留或术后形成新的癌灶， 尤其是有肝炎后肝硬化者危险性更大； (3) 手术操作对瘤体的挤压也可造成癌组织或癌细胞脱落、 播散入肝血窦甚至血液循环［3，8］。 因此肝癌根治性切除并不能保证彻底根除肿瘤。 同时肝癌患者免疫能力低下、 单靠机体自身免疫功能常难杀灭全部残癌， 尤其是在术后、免疫功能抑制、 各种促肝细胞因子分泌明显增多， 术后残癌生长十分迅速， 这正是临床肝癌复发与转移多发生在术后近期内的重要原因。 所以即使根治性切除术后仍有必要进行辅助化疗以杀灭或抑制可能存在的残癌和癌前病变， 从而降低复发转移率。rn　　二、 观察术后辅助化疗效果的入选对象rn　　有关肝癌术后辅助化疗的报道不少， 多数认为有肯定效果、 少数认为无效， 究其原因在于入选对象标准不统一。 为增加可比性， 我所均采用肝癌根治性切除病例作为研究对象， 并将根治性切除标准统一为： (1) 术前与术中检查无远处转移； (2) 完整切除肿瘤、 切缘和余肝无残癌； (3) 术后2月内术前AFP阳性者降至20 ng以下， 术前AFP阴性者B超和肝动脉血管造影或碘油CT肝内无残癌［2，3］。对根治性切除病例进行随机对照研究当然最有说服力， 但由于受医学伦理、 患者意愿与医疗和经济条件等众多原因限制而很难开展， 因此， 严格双盲随机研究罕见。 目前多采用前瞻性研究， 虽有缺陷但也不失为一种较好的方法。