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目的 调查国内医疗机构消毒供应中心(CSSD)外来手术器械的处理现状及说明书(IFU)提供情况,为外来手术机械的规范管理提供参考.方法 通过问卷和现状调查方法,对国内部分医疗机构的外来手术器械用后处理现状及说明书情况进行调查分析.结果 近4年来,国内医疗机构外来器械在CSSD清洗消毒后取走的比例显著提高,清洗消毒落实专岗负责比例也显著提高.参与调查的医院中有46％的医院外来手术器械具有说明书,但仅有17％的说明书符合规范要求.结论 国内医疗机构外来医疗器械商能提供处理说明书的比例偏低,其中部分说明书不规范,应加强外来手术器械管理.