分析血清Pentraxin-3(PTX-3)在肺癌诊断及疗效评估中的价值。
方法多中心验证试验。选择2011至2013年820例肺癌患者、462例肺良性疾病患者及522名健康对照者,来自多个独立的研究中心,分为实验组和验证组。ELISA或电化学发光法检测血清PTX-3、癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白片段19(CYFRA21-1)及神经特异性烯醇化酶(NSE)水平。ROC曲线确定PTX-3最佳cut-off值,评估血清标记物诊断肺癌及早期肺癌的临床价值。对61例行肺癌切除术的患者,检测术后3 d、7 d、14 d血清PTX-3水平,并进行随访研究。
结果实验组和验证组肺癌患者血清PTX-3水平分别为9.21(6.13~12.80)和10.4(5.54~13.11)g/L,明显高于肺良性疾病组的5.28(3.42~8.53)、6.52(3.84~7.89)g/L和健康对照组的2.18(0.54~5.44)、2.44(0.67~5.87)g/L,差异有统计学意义(实验组Z=8.161、14.118,P均<0.05;验证组Z=9.832、17.595,P均<0.05)。ROC曲线分析显示,PTX-3诊断肺癌的最佳cut-off值为8.03 g/L,实验组和验证组患者血清PTX-3诊断肺癌的敏感度和特异度分别为76.1%、75.2%和71.3%、89.2%;PTX-3诊断肺癌的ROC曲线下面积(AUC)分别为0.836、0.824;实验组和验证组患者血清PTX-3的AUC均明显高于CEA和CYFRA21-1。在早期肺癌的诊断中,PTX-3在实验组和验证组的敏感度和特异度分别为79.1%、62.2%和71.3%、69.6%,AUC分别为0.764、0.744。PTX-3诊断早期肺癌的AUC高于CEA和CYFRA21-1。PTX-3和NSE诊断小细胞肺癌的AUC差异无统计学意义,PTX-3的敏感度高于NSE。61例行肺癌切除术的患者术后3 d的PTX-3水平为(7.85±3.91)g/L,和术前的11.12(9.12~12.59)g/L相比,差异有统计学意义(Z=4.32,P<0.01),术后14 d的PTX-3水平为(5.12±2.54)g/L,和术后7 d的(7.13±3.42)g/L相比,差异有统计学意义(t=2.143,P=0.023)。血清PTX-3和CRP在肺癌组、肺良性疾病组及健康对照组均有相关性(r=0.364、0.592、0.512,P值均<0.05)。
结论血清PTX-3在肺癌及早期肺癌诊断中有较高的敏感度和特异度,肺癌切除术后PTX-3水平明显下降,可以作为肺癌新的肿瘤标记物,辅助肺癌诊断及预后判断。(中华检验医学杂志,2013,36:997-1001)