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目的:药房开展规范化质量管理对保证药品质量的作用分析.方法:样本来源:2017年12月～2018年12月随机选择100种药品,设为传统组,2019年1月～2020年1月选择同样种类的100种药品,设为规范组,2019年1月开始实施规范化质量管理,在此之前应用的是传统质量管理,观察传统组与规范组的药品不良事件和药品质量管理评分.结果:规范组药品不良事件的总发生率(6.00％)比传统组(18.00％)更低(χ2=6.8182,P=0.0090<0.05);规范组各项药品质量管理评分均高于传统组(P<0.05).结论:采用规范化质量管理能更好的避免药品不良事件的出现,还能提升药品的监管质量,对保证药品质量也有一定帮助,可推广.