我国自主研发创新药将首进美国市场

来源 :首都食品与医药 | 被引量 : 0次 | 上传用户：ashlilani3

【摘要】

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本刊讯(记者陈佳印)近日,国内某制药集团宣布其研发的创新制剂——治疗精神分裂症患者的利培酮微球注射剂(LY03004),得到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,不需再进行任何临

【出处】

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首都食品与医药

【发表日期】

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2016年1期

【关键词】

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自主研发创新药进入美国市场精神分裂症患者新药上市申请食品药品监督微球注射剂制药集团临床试验新制剂利培酮管理局中国治疗国内标志

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本刊讯(记者陈佳印)近日,国内某制药集团宣布其研发的创新制剂——治疗精神分裂症患者的利培酮微球注射剂(LY03004),得到美国食品药品监督管理局(FDA)确认,不需再进行任何临床试验,可在美国提交新药上市申请(NDA).这标志着首个真正意义上中国自主研发的创新药,将在不远的未来进入美国市场.

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