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目的:观察艾迪注射液配合CEF方案(环磷酰胺、表阿霉素、氟尿嘧啶)治疗乳腺癌患者近期疗效及毒副反应。方法:将52例原发性乳腺癌随机分为2组,治疗组为艾迪注射液配合CEF方案组,对照组为单纯CEF方案组,对2组患者近期疗效、毒副反应及手术后标本的淋巴结转移和C2erbB -2的表达情况进行比较。结果:治疗组总缓解率为90.62%,对照组为75.00%,差异无显著性;治疗组白细胞下降程度及消化道反应轻于对照组( P <0.05),生活质量、体重及肝肾功能的改变有明显差异( P <0.05或 P<0.01);治疗组腋窝淋巴结阳性率及乳腺癌C2erbB2表达阳性率分别为31.25%及6.25%,对照组为60%及35%,两组比较有显著性差异(P<0.05)。结论:艾迪注射液对提高化疗疗效,减轻毒副反应具有一定临床价值。