【摘 要】
：
目的:优化I期临床试验管理流程,设计与开发符合临床试验质量管理规范要求的基于闭环管理的I期临床试验管理系统.方法:深入调研和分析我院I期临床试验业务及管理需求,从闭环管
【机 构】
：
武汉大学中南医院信息中心,430071,湖北省武汉市东湖路169号
论文部分内容阅读
目的:优化I期临床试验管理流程,设计与开发符合临床试验质量管理规范要求的基于闭环管理的I期临床试验管理系统.方法:深入调研和分析我院I期临床试验业务及管理需求,从闭环管理的角度进行I期临床试验系统设计.结果:设计并开发了包含试验项目方案执行、受试者管理、生物样本管理、药品管理、质量控制等功能的I期临床试验系统,并在我院推广使用.结论:该系统的使用,符合法规要求的同时,保证了临床研究数据的真实性、规范性及完整性,实现了我院临床试验质量和临床试验管理效率的双重提升.
其他文献
目的:新型冠状病毒肺炎疫情的暴发,使一次性医疗用品在临床上得到大量使用,医疗废物不断增加,亟需对其进行合理化、科学化处置。方法:针对医疗废物处理问题,对基于信息系统的
目的:在新冠肺炎疫情防控常态化的背景下,全员核酸检测已成为疫情防控的必要措施之一,通过信息化手段,可以大幅提升群体采样的准确性和效率。方法:通过对社区核酸检测的现场
目的:医院收集了大量医疗数据,这些数据中提取的信息可用于临床决策和治疗推荐。传统的协同过滤推荐算法面临着数据稀疏性和可扩展性差等问题,这会降低系统的准确性和效率。
目的:探索人工智能技术在眼科门诊问诊方面的应用.方法:本研究结合眼科专家共识和诊疗常规,建立思维导图,导入脱敏数据,训练人工神经网络模型,通过人机对话实现既往史、现病
为解决传统集体疗养存在的个性化缺失、针对性不足、疗养效果不佳等问题,采用深度神经网络技术从历史数据中发掘潜在的疗养规律,实现个性化疗养方案推荐。本研究对系统研发的
目的:引入机器学习技术对手术压疮的术前护理预防效果进行预测。方法:利用本院的评估标准及数值归一化对匿名采集到的474例手术数据预处理,用于训练干预组预测模型。对比干预