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目的：通过小鼠骨髓细胞染色体畸变分析试验、小鼠精子畸形试验及小鼠初级精母细胞染色体畸变试验，对治疗骨关节炎的新药羧甲基壳聚糖（CMCTS）进行初步药物遗传毒性的安全性评价，为二期临床试验提供依据。方法：按照国家颁发的毒性试验标准进行小鼠骨髓细胞染色体畸变分析试验、小鼠精子畸形试验及小鼠初级精母细胞染色体畸变试验。结果：各试验中阳性对照组腹腔注射环磷酰胺（cP）可诱发小鼠骨髓细胞染色体畸变率明显增加，与各实验组及阴性对照比较差别具有显著性（P〈0．01），各实验组与阴性对照组之间相比较差别无显著性（P〉0．