【摘 要】
：
目的发现2017年山东省药品生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨药品生产企业存在的主要风险点,为企业更加规范地实施药品生产质量管理规范(GMP)提供参考。方
【机 构】
：
山东省食品药品监督管理局审评认证中心
论文部分内容阅读
目的发现2017年山东省药品生产企业在生产质量管理方面存在的共性缺陷问题,探讨药品生产企业存在的主要风险点,为企业更加规范地实施药品生产质量管理规范(GMP)提供参考。方法对2017年山东省承担的药品生产质量管理规范认证检查缺陷进行统计分析。结果与结论企业需要关注机构与人员、确认与验证、质量控制与质量保证、数据可靠性等方面存在的质量风险,有针对性地改进提升。
其他文献
随着“走出去”和“一带一路”两大战略的实施,我国海外投资者及企业对外直接投资热情空前高涨。2010年1月中国—东盟自贸区建成,中国对东盟直接投资水平逐步上升,东盟国家正在逐步成为我国企业及投资者的首选地。由于东盟国家发展水平不一,且大都为发展中国家,面临的政治风险高。海外投资保险的设立初衷就是为了保障合格投资者因政治风险而遭受损失的合法权益,但当前我国海外投资保险发展程度不足,极大的限制了我国对东
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们羽 制作:陈恬’＃陈川个美食
Back to yield
2007年，中国家用电器研究院（Cheari）与Nemko达成全面战略合作共识．双方致力打造一个多元化的检测认证平台。Cheari与Nemko的强强合作势必为未来中国家电企业进一步赢得国内市场和
<正>唐代复制法帖的主要手段是“摹”,因此传世有许多精美的唐摹本,如《兰亭序》冯承素摹本等。宋代则大兴刻帖。刻帖之兴于传播十分有利,刊刻之帖顷刻间可以化身千万,这为宋
本文从西方学术界21世纪初关于欧盟力量的讨论出发,追踪了欧债危机背景下“规范性力量欧洲”在本体论、认识论、方法论层面出现的新变化及其与“市场性力量欧洲”之间展开的
“空间与图形” 是数学课程标准安排的四个学习领域之一, 过去偏重简单的几何事实的传授和计算,公式繁多, 学生不愿意学习这部分内容.如今新教材做出了较大的调整, 强调要着
进入新时代,随着主要矛盾的变化,很多中国人对美好生活的需求已经由主要满足物质需求,转化为主要满足精神需求。边疆民族地区必须坚持问题导向,剖析文化产业发展中存在的问题
王羲之和王献之父子是书法史上的＂圣人＂和＂亚圣＂,＂羲献之风＂占据书坛的重要位置,＂二王笔法＂构成了书法技法体系的核心,奠定了书法的基本法度,后世的书家无不取法＂二王＂。指出要传承和创
目的:为了促进临床合理用药,避免中药注射剂使用过程当中出现不良反应,必须积极查找有关文献资料归纳总结中药注射剂不良反应出现的原因,以便结合这一情况提出针对性的预防对