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目的以某三甲医院为例，分析可疑医疗器械不良事件上报工作的情况及影响因素。方法研究采用横断面现况调查设计。采取分阶段按比例抽样方法抽取各科室的医生、护士、技师共75人参与问卷调查，调查内容包括知识、行为等。结果调查对可疑医疗器械不良事件的知识知晓程度和态度，对本院不良事件管理和执行的知晓程度均处于较低水平，主动上报很少。结论医院应采取加强组织管理体系和扩大对医务人员宣传教育等措施，提升可疑医疗器械不良事件上报工作的完成情况。