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随着科学水平的提高,医药行业进入了一个发展快速的阶段,我国医疗设备在技术研发方面与发达国家仍有较大差距,这限制了我国医疗行业的整体发展,因此,加强医疗设备研发信息化管理是一个急需解决的课题。对此,本文阐述了我国医疗器械研发的现状;论述了医疗器械研发风险的对应管理措施;总结相关管理措施,促进国家医疗稳步向前。