甘精胰岛素治疗2型糖尿病有效性及安全性的多中心临床研究

来源 :国际内分泌代谢杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:quuizx
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目的 观察对于尚未使用胰岛素治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,启动甘精胰岛素治疗的有效性、安全性和可行性.方法 为多中心、开放性、自身对照的临床观察性研究,共22个研究中心565例2型糖尿病患者参与.患者在0~3种口服降糖药治疗的基础上联合应用甘精胰岛素治疗12周后,评价甘精胰岛素治疗的有效性和安全性.结果 受试者平均糖化血红蛋白(Hb)Alc由基线时的8.0%±0.99%下降至6.3%±0.64%(P<0.01).以HbAlC<6.5%以及<7.0%为目标值,达标率分别为66.55%和87.61%.患者全天7点血糖包括3餐前血糖、3餐后血糖及睡前血糖均得到明显改善.治疗期间有92例(16.3%)受试者发生低血糖事件129次,均为一般性低血糖,发生率为0.91次/(患者·年).体重及体重指数均有所下降;无肝、肾功能损伤,其他不良反应轻微.结论 对于经单纯生活方式干预或口服降糖药治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者,早期启动甘精胰岛素作为胰岛素的起始治疗用药,可使大多数患者安全、有效地达标.
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