盐酸恩丹西酮缓释片的研制及体外释药特性

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制备盐酸恩丹西酮缓释片并对影响释药的因素进行考察。以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料制备了盐酸恩丹西酮缓释片,通过正交设计试验优选最佳处方和工艺。对影响释药的因素,如HPMC的黏度和用量、填充剂的种类、制片工艺、润湿剂及释放介质pH等进行了考察。盐酸恩丹西酮缓释片体外释药符合Higuchi方程,HPMC的黏度、填充剂的种类及测定释放度的转速对该缓释片的释药几乎无影响,而制片工艺、润湿剂及释放介质pH值对缓释片释药影响较大。盐酸恩丹西酮缓释片在体外12h缓释效果较好。
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