【摘 要】
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目的:建立人面果叶药材质量标准,为该药材质量控制提供实验依据。方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版附录相关方法,对人面果叶药材进行显微、薄层鉴定,以及水分、总灰
【机 构】
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中南民族大学化学与材料科学学院; 云南西双版纳傣族自治州民族医药研究所; 上海新生源医药集团武汉光谷新药孵化公共服务平台; 中南民族大学药学院; 中南民族大学民
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(No.31370379);国家重大新药创制科技重大专项(No.2017Z09301060)~~
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目的:建立人面果叶药材质量标准,为该药材质量控制提供实验依据。方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版附录相关方法,对人面果叶药材进行显微、薄层鉴定,以及水分、总灰分、酸不溶性灰分及醇溶性浸出物检查,以双黄酮类化合物藤黄双黄酮(fukugetin)、福木苷(fukugiside)、GB1a、GB2a为对照品对该药材进行薄层鉴别。以藤黄双黄酮为指标,通过AlCl3-CH3COONa/CH3COOH显色方法,测定人面果叶总黄酮的含量。采用Agilent C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),以乙腈-甲醇-甲酸水(0.1%甲酸)为流动相梯度洗脱,建立药材藤黄双黄酮的含量测定方法。结果:对来源于不同省份及季节的44批药材进行检查,水分为3.94%~7.98%,总灰分为2.60%~6.48%,酸不溶灰分为0.26%~0.98%,醇溶性浸出物为17.95%~39.55%。建议规定人面果叶的水分不得超过6.6%,总灰分不得超过6.0%,酸不溶灰分不得超过0.6%,醇溶性浸出物不得少于25%,以干燥品计人面果叶总黄酮含量不得少于3%,藤黄双黄酮含量不少于0.75%。结论:建立的人面果叶质量标准具有很好的专属性和准确性,可用于人面果叶药材的质量控制。
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