【目的】观察中药制剂前列安栓(Prostant)经直肠给药对慢性前列腺炎(chronic prostatitis,CP)患者前列腺液分泌型免疫球蛋白A(SIgA)的影响,从免疫调节的角度探讨清热利湿祛瘀中药治疗CP的机理。【方法】采取前瞻性随机双盲对照(RCT)的方法,将符合观察条件的40例CP患者随机分为治疗组和对照组各20例,分别用前列安栓和安慰剂治疗,测定两组在治疗前后的前列腺症状评分、前列腺液白细胞数及SIgA的含量变化。【结果】(1)治疗组治疗后的症状尺度评分及总症状评分均较治疗前有显著改善(P<0.05),而对照组治疗后的症状尺度评分及总症状评分改善不明显(与治疗前比较,P>0.05);两组治疗后比较,治疗组的症状尺度评分及总症状评分的改善均优于对照组(P<0.05)。(2)治疗组治疗后患者的前列腺液白细胞数较治疗前显著降低(P<0.05),而对照组的白细胞数降低不明显(与治疗前比较,P>0.05);两组治疗后比较,治疗组患者的前列腺液白细胞数降低较对照组明显(P<0.05)。(3)治疗组和对照组治疗前前列腺液SIgA值较低值(A组)在治疗后明显升高,而治疗前SIgA值较高值(B组)在治疗后明显降低(与治疗前比较,P<0.05);两组治疗后比较,治疗组中A组的升高作用和B组的降低作用均优于对照组(P<0.05)。【结论】前列安栓经直肠给药对CP患者的前列腺液SIgA可能有双向调节作用,表明清热利湿祛瘀中药可能对前列腺局部的免疫功能具有调节作用。