目的:观察黄芪注射液对早期糖尿病肾病(DN)患者的尿白蛋白及细胞因子影响,探讨黄芪注射液对早期DN的疗效及可能机制。方法:77例早期DN患者分成两组:对照组(38例)采用贝那普利治疗;黄芪组(39例)采用贝那普利+黄芪注射液联合治疗。两组患者均连续治疗30 d。分别检测两组患者治疗前后尿微量白蛋白(mAlb)、尿β2-微球蛋白(β2-MG)、尿白蛋白排泄率(UAER)及血β2-MG、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血管内皮生长因子(VEGF)、转化生长因子β1(TGF-β1)等指标的变化。结果:治疗前,两组患者的尿mAlb,UAER,β2-MG及血β2-MG,IL-6,TNF-α,VEGF,TGF-β1水平均显著高于健康组(均P<0.01),而两组之间比较差异无统计学意义具有可比性;治疗30 d后,两组患者的尿mAlb,UAER,β2-MG及血β2-MG,IL-6,TNF-α,VEGF,TGF-β1均较治疗前显著改善(P<0.05或P<0.01),但黄芪组改善更显著(P<0.05或P<0.01);应用黄芪注射液未发现不良反应。结论:对于早期DN患者,在常规治疗的基础上加用黄芪注射液,可显著减少的尿mAlb,UAER,β2-MG及血β2-MG,安全有效,抑制IL-6,TNF-α,VEGF,TGF-β1的表达可能是其肾脏保护作用的机制之一。