临床前评价相关论文
分子靶向治疗药物已被用于治疗各种难治性癌症,然而其临床相关的心脏毒性给医生与患者带来了巨大的挑战.目前对临床常用的靶向治疗......
不同类型复方制剂研发的非临床研究策略有所不同.本文主要结合组方中单药的特点,基于复方调血脂药物的研发立题,考虑目标适应证的......
期刊
中国农业科学院北京畜牧兽医研究所冯书堂研究员主持完成的国际首例小型猪近交系研究，在用于人类疾病模型研究、新药临床前评价、食......
卒中是由各种血管性因素(包括出血和缺血)引起的急性脑功能障碍.卒中具有高发生率、高死亡率、高致残率等特点,给社会和家庭带来沉......
本文为生产商进行生产和临床前评价DNA疫苗提供了初步指南.为有利于生物评价和研究中心(CBER)与生产商之间的沟通,对于DNA疫苗的生......
(1)课题介绍rn我国研发上市的药品一直未能进入欧美市场,主要原因之一就是我国临床前评价体系不规范,为此,我们开展了研究,同时将......
本课题研究的总体任务是系统研究肝病发生发展及肝癌转移复发过程中的蛋白质组表达变化，发现、验证和向临床转化一批蛋白质/多肽分......
对仿制生物技术药物的技术要求是目前国外业界一直存在争议的问题。文中对欧美药品注册管理机构对仿制生物技术药物的基本观点进行......
<正>1概述抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是通过连接子(linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上......
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随着人们对儿科用药特殊性的进一步了解,对儿科用药的评价也越来越重视。本文针对作为我国特色的中药儿科用药临床前有效性和安全......
<正>0介绍印尼是多种族和多元文化群体的聚居地,拥有大量的生物资源。各种族和群体都有其独特的医疗保健体系。正因如此,印尼有丰......
<正>鉴于药物在疾病防治中的重要价值以及其作用的两重性,现代医药学要求药品的开发研究必须遵循科学、规范、严谨的原则.中华人民......
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中药引起的不良反应事件时有发生,但是目前缺乏科学、客观、规范的中药安全性评价方法。在中药临床前评价的过程中,形成一套科学的......
国家中长期科技发展纲要中,将"重大新药创制"列为十六个专项之一,希望通过加大投资及国家政策的引导,加速我国创制新药的出现。而......
作为国内最早从事新药药理毒理学研究的民营企业,北京昭衍新药研究中心有限公司,从创建初的3个人到目前350多人的研发团队,从默默......
随着对手性药物认识不断深入和不对称合成技术、拆分技术的发展,手性药物市场逐年扩大,手性药物已经成为新分子实体研究开发的重要......
我国医疗器械发展取得长足进步,植入或者进入人体等的高风险医疗器械(如人工关节、血管或非血管介入治疗产品)迅猛发展。然而在其......
非临床研究不同类型复方制剂研发的方法存在差异。本文首先对组方中单药特点进行分析,根据复方调血脂药物研发准确立题,对目标适应......
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