仿制药物相关论文
来自美国公众利益研究集团(USPIRG)的报告显示,有偿延迟交易项目使某些仿制药物推迟上市平均时间为五年。品牌制药商从中牟利估计980......
笔者总结了在检索上市药品说明书时可能会用到的一些检索资源、检索方法、儿个相关案例以及采用药品说明书作为对比文件使用可能存......
1 简介rn在药物研发过程中,无论对于创新药物还是仿制药物的申办方,“相似或差异”的问题始终出现.研发一个高质量的药品必须进行......
在临床治疗中,特别在应用大量及多种静脉药物的重症监护领域,医疗质量的控制和病人的安全性极其重要.由于仿制药物的生产及应用不......
目前大多数国家在进行纳米铁原研药的仿制制剂审批时,采用的是标准的小分子化学药物途径,即仅需要证实与参比制剂具有相同的生物利用......
在我国,2型糖尿病治疗药物盐酸二甲双胍有许多仿制品种,仿制药是否与原研药物达到生物等效和临床等效,对于医药工作者和患者都是一......
本文以奥美沙坦的药物专利为研究实例,首先介绍了原研药企在奥美沙坦正式上市前的世界专利申请布局,然后描述了奥美沙坦仿制药企的......
随着人口老龄化和疾病谱改变等因素的影响,我国高血压患者呈现明显逐年递增的趋势。作为一种以老年人为主要患病人群的慢性病,高血......
目的根据我国目前仿制药物的临床疗效现状,分析导致我国仿制药物临床疗效差的原因,为提高我国仿制药物水平提供科学依据和信息。方......
目的总结近年来影响仿制药物疗效的因素。方法分析评述近年来的国内外相关文献资料。结果分析影响仿制药物疗效的3个主要因素,包括......