分类界定相关论文
人工智能医疗器械具有自身特性,其监管问题已成为国际医疗器械监管领域的研究焦点之一,亟需深入研究.本文介绍了人工智能医疗器械......
基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品......
【关键词】政党 百年政党 百年大党 分类界定 【中图分类号】D521 【文献标识码】A 当代世界绝大多数国家实行政党政治,政党......
当前,全国已基本完成“乡财县管”的改革,富阳也不例外。综合来看,“乡财县管”的改革措施在取得了较为明显的效果,但在“乡财县管......
我国经济体制改革的目标模式是建立社会主义市场经济体制。资本、土地和劳动力是形成生产力的三种重要资源,或称三大生产要素,市场......
2017年10月,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,明确要求统一第二类医疗......
现代文明是多种文明的集合,21世纪不仅是知识经济时代,而且是生态文明的世纪。本文以生态文明构建为背景,对生态责任的内涵特征、......
通过促进科学技术的进步来推动文化创新以及文化产业发展、提高国家文化软实力以及文化产业的国际竞争力,已经成为各国政府以及文......
通过对我国医疗器械产品分类界定工作的研究总结,在借鉴国外先进经验的基础上,提出完善我国医疗器械分类法规和医疗器械分类专家库......
2008年09月27日国家食品药品监督管理局对“梅毒临床诊断试剂等体外诊断试剂及其相关产品分类界定”。分类编码:6840,作为Ⅲ类医疗器......
<正>"不用再去口腔医院,网上自购一台冷光美白仪,自己在家就可以美白牙齿"——近来,充斥朋友圈的牙齿美白广告,让很多追求牙齿美白......
本文将利益相关者管理理论同企业效益实现过程联系起来,首先介绍利益相关者的基本理念,继而指出其在企业效益实现过程中的必要性和......
目的使医疗器械企业和监管部门更全面地了解分类界定工作程序和相关要求,做好分类界定工作。方法分析以往分类界定工作中的主要问......
<正>2008年10月10日,国家食品药品监督管理局组织有关单位和专家对培养基类产品进行了分类界定,并于日前公布。其中作为Ⅰ类医疗器......
期刊
本文介绍了国外医疗器械的分类管理、国内医疗器械分类概况及监管模式,就医疗器械分类在我国医疗器械监管中的作用及当前医疗器械......
目的进一步规范我国体外诊断试剂液体辅助试剂分类和命名原则。方法根据《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等有关法规,以及既往......
<正>(接2月下)关于免疫组化类产品,国家食品药品监督管理局也发布过分类界定,明确免疫组化检测用首要抗体(一抗)按III类体外诊断试......