医疗器械监管相关论文
介绍了人工智能医疗器械（artificial intelligence medical device,AIMD）上市产品的现状，归纳了中国以及国外相关标准组织制定的与AIM......
医疗器械是预期用于诊断、治疗、预防、监护、缓解或补偿患者疾病以及患者损伤的特殊商品,其效用和特性关系到患者的身体健康与生......
分析了中国和美国在医疗器械唯一标识(unique device identification,UDI)法规框架、发码机构、数据库、实施方式等方面的差异,指......
植入式心室辅助装置(VAD)是用于治疗终末期心力衰竭患者的高端医疗器械,经过50余年的发展,已在全球多个国家获批上市使用,美国、日......
期刊
医疗器械是我国医药行业的重要组成部分。随着国家医药卫生体制改革的不断深化,医疗器械行业政策密集出台,法制化体系日趋完善。“......
本文讨论了食品药品安全监管政策研究的分类问题,并分别对近年来食品、药品、医疗器械安全监管政策研究的研究热点、研究主体、发......
2013年，随着国家支持力度的不断加大，以及全球一体化进程的加快，医疗器械作为最活跃、最迅速的产业领域之一，增长速度达到了20%以上，远......
目前我国对医疗机构医疗器械监管过程中仍存在许多薄弱环节。本文通过调研和对比国内外医疗机构医疗器械的监管工作的先进方法与经......
随着现代科学的迅速发展,医疗器械已被广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、监护、康复等医疗卫生技术领域,成为现代医学中不可或缺......
2015年7月4日，由驼人集团投资兴建的医学博物馆开馆仪式在河南省长垣县驼人健康科技产业园盛大开幕。中国药品监督管理研究会副秘书......
外来医疗器械是指医疗器械生产厂家、公司租借或免费向医院提供的可重复使用的医疗器械,如各类骨科植入物、内固定手术的操作器械......
医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中,成为现代医学领域中的重要手段,它在疾病......
目前，我国国内对医疗器械的监管存在许多问题。一些医疗器械生产、经营、使用单位法律意识淡薄，自律意识不强，存在一些违规行为。医疗......
一、改革成效rn一是理顺职责,监管任务进一步明确.通过改革,各部门在食品药品监管工作中的职责任务进一步理顺.在药品、医疗器械监......
医疗器械同人民群众的生命健康安全息息相关.医疗器械涉及多个技术领域,专业性相对较强,具有较高的科技含量.因此为了保障医疗器械......
从“以患者为中心”的角度,结合国内医疗器械产业的基本现状、研发存在的问题等背景,介绍了“以患者为中心”的基本理念,从行业实......
首先介绍了MVC模式和Struts框架工作原理,研究并构建了基于MVC设计模式Struts框架的网络医疗器械监管系统。设计遵循J2EE规范和MVC......
该文基于现行法律法规的变化,介绍了现阶段我国在用医疗器械发展的基本形势,并结合2016年度对本省各地市医疗机构部分在用医疗器械......
按照国家食品药品监督管理总局相关工作部署,北京市食品药品监管系统于2015年4月16日启动了全市医疗器械＂五整治＂专项行动＂回头看＂工作......
北京市药监局于2011年10月开始在全市医疗器械不良事件重点监测产品生产企业启用了医疗器械使用监管信息系统，建立了覆盖全市医疗器......
医疗器械同药品一样，是防病治病的武器，是关系人民身体健康和生命安全的特殊商品。《医疗器械监督管理条例》实施五年来，医疗器械市场......
近年来，随着我国医疗器械监管法规的不断完善，对医疗器械的监管逐步走向正规化轨道。但是，在农村中由于农村医疗机构医务人员法制意识......
从国际发达国家来看,医院医疗器械的质量和利用率的管理基本是委托专业的医疗器械管理公司管理及部分设备采用租赁是的方法进行,他......
本文概述了印度医疗卫生体系与医疗设备监管现状,对我国医疗卫生制度和医疗器械的监管有一定借鉴作用。......
<正>云胶片是一种创新医疗器械云胶片即存储在云端的电子胶片,患者可以用短信链接或扫描二维码在验证身份后浏览和下载。云胶片通......
为提高放射医疗卫生装备常态下的监管理念,摒弃传统的监管模式,完善设备的论证、引进、安装、使用、维修、报废管理。本研究借助美......
目的为进一步加强医疗器械监管提供参考。方法分析医疗器械监管存在的薄弱环节。结果与结论要从立法、理念、基础建设、队伍建设、......
医疗机构是医疗器械产品使用的终端，其采购、管理、使用医疗器械是否规范，直接关系到人民群众的健康和生命安全。我局近年来的执法和......
国家食品药品监督管理局发布消息称，彩色平光隐形眼镜（通俗说法为“美瞳”）属于较高风险的医疗器械产品，今后将正式纳入医疗器械监管范......
2010年10月24日至28日,国家食品药品监督管理局派团参加了在美国圣何塞市举行的2010年RAPS年会。代表团由中国医药国际交流中心牵......
温家宝总理在“让科技引领中国可持续发展”的讲话中指出，选择战略性新兴产业的三条科学依据是：产品具有稳定并有发展前景的市场需求......
2011年初，全国卫生工作会议的召开，加快了医药体制改革的步伐；2011年国家药监局将出台修订后的医疗器械监管条例及一系列配套法规，进一......
一、牙科诊所存在的问题菏泽市地处鲁西南，面积1．2万平方公里，人口890万，辖八县二区，有近千家牙科诊所，其中有《医疗机构执业许可证》的......
医疗器械安全关乎重大民生和公共安全,一旦发生严重不良事件将可能影响患者的健康甚至生命安全,特别是对于具有重大风险的三类医疗......
近年来人工智能医疗器械发展迅速,美国在该类型器械的注册审批与监管制度建设上全球领先。本研究对美国食品药品监督管理局人工智......
在医疗器械监管过程中，食品药品监管部门常会遇到企业生产的医疗器械不符合医疗器械注册产品标准的案件。对于这类案件，食品药品监管......
分析了巴西国家卫生监督局(Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria,ANVISA)医疗器械质量管理体系现场检查的目的、依据、周期......
首先介绍了MVC模式和Struts框架工作原理，研究并构建了基于MVC设计模式Struts框架的网络医疗器械监管系统。设计遵循J2EE规范和MVC......
党的十八大报告提出要切实提高人民健康水平,改革和完善食品药品安全监管体制机制。这充分体现了党中央对食品药品安全和人民群众......
10月30日，中国医疗器械行业协会五届四次理事会会议在北京召开，国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司童敏司长、国家食品药品监督......
<正>湖北利川市食品药品监管局在日常监管工作中,不断探索,勇于创新,克服了事多人少、业务不熟、装备不良等诸多困难,有力地保障了......
据国家食品药品监督管理局网站信息，去年以来，国家食品药品监管局从媒体上解到，当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜（以下简称“彩色平光......
