原研药相关论文
目的:评价他克莫司原研药和仿制药的浓度、有效性和安全性在中国肾移植术后早期患者中的一致性。方法:通过筛选纳入2015年1月到202......
药品自古以来与人类健康息息相关，同时作为一种特殊商品能给制药企业带来巨大收益，故制药领域的健康发展对我国原研药企、仿制药企的......
目的:比较真实世界患者人群使用阿托伐他汀钙仿制药与原研药的安全性和经济性，评估影响阿托伐他汀钙安全性的危险因素。方法:回顾性......
目的 系统评价曲妥珠单抗生物类似药与原研药治疗人表皮生长因子受体2（HER-2）阳性乳腺癌的有效性和安全性，为临床治疗提供循证证据。......
目的 比较贝伐珠单抗原研药安维汀与国产生物类似药安可达在与化疗药物联用治疗的方案中，两者的疗效和不良反应是否具有显著性差异，......
我国作为拥有着14亿人口的超级大国也是仿制药生产和使用大国,仿制药的问题事关人民群众的用药安全和医药行业的健康稳定发展。药......
药品专利链接制度既符合我国专利制度的内在发展逻辑,也是现代人权理念的应有之义,从理论基础到功能定位都具有充分的正当性。在充......
目前，针对仿制药评价现状相关研究需要进一步加强，了解仿制药一致性评价方面存在的不足，掌握由此导致的“过评仿制药”可能存在的问题......
目的 探讨国家药品集中带量采购（简称带量采购）政策执行前后，仿制与原研降压药的使用情况。方法 选择上海市某三级甲等综合医院为样本......
期刊
目的 分析“4+7”带量采购政策对内蒙古自治区人民医院口服抗肿瘤药品原研药和仿制药使用的影响，为临床药学服务和医院的药事管理提......
目的 分析北京市首批国家集中带量采购（集采）中选药品的临床诊疗、药品不良反应上报及采购数据，评价集采药品的疗效、安全性及使用情......
目的 比较贝伐珠单抗生物类似药与贝伐珠单抗原研药治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和免疫原性,为临床用药提供循证参考.......
在抗击新冠疫情之际,药品研发对于社会发展的重要性愈发显现,同时药品的知识产权保护也因为药品的特殊性更加需要谨慎与平衡。一方......
药品专利链接制度在美国实施后,不仅新药研发能力赶超欧盟,跻身为世界制药强国,仿制药产业也迅猛发展,在全球仿制药市场份额中占有......
随着社会经济的发展和科学水平的提高,医药行业走上了发展的快车道。药品行业是典型的专利密集型行业,具有对专利极高的依赖性。近......
目的探索原研他汀药和国产仿制他汀药在服药依从性、降胆固醇幅度和成本效果的差异。方法从北京市朝阳区社区卫生服务中心信息系统......
目的通过体外药物代谢动力学(PK)/药物效应动力学(PD)研究，比较国产和原研替加环素对细菌的抗菌与杀菌效果。方法利用体外PK自动模......
目的探讨仿制药一致性评价时限取消前后我国药物一致性评价工作的进展。方法采用描述性统计方法分析Insight数据库、GBI Source数......
真实世界研究(Real World Study,RWS)是一种在医疗机构等真实世界环境下收集的患者数据,通过分析获得患者所用药品的疗效及不良反......
期刊
中圖分类号 R95;G306 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）18-2177-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.18.01 摘 要 目......
目的建立测定左乙拉西坦片体外溶出曲线的方法,评价仿制药与原研药溶出度的一致性。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则0931第......
目的:比较不同厂家注射用伏立康唑药品说明书内容,为药品说明书完善和合理使用提供参考.方法:将原研注射用伏立康唑药品说明书与截......
摘 要 目的：通过真实世界调查研究公众对于药品价格和国产仿制药的看法，及对用药选择的可能影响，探讨分析相关认知因素，以推动仿制药政......
[背景与目的]依诺肝素钠是以猪肠黏膜肝素为起始物料经碱性β-消除方法制备的新一代肝素类抗凝药物,是抗凝药物中的超级重磅炸弹药......
我国制药领域中,95%以上化学药品为仿制药。近几十年来,仿制药在保障基本医疗供给,满足人民群众药品可获得性及可负担性方面发挥了......
目的:通过对仿制药与原研药的比价的实证研究,探讨其管理策略。方法:采用2014年上海医院购药信息系统的数据,获取276对仿制药及其......
目的:系统评估国内外药品专利到期后价格及市场份额的变化,为促进我国创新药与仿制药的平衡发展提供循证参考.方法:计算机检索PubM......
药品专利挑战制度使得原研药企和仿制药企可以在药品上市前解决可能存在的侵权纠纷,降低侵犯专利权人专利的风险.本文对美国的药品......
目的:探讨国产吉非替尼与原研吉非替尼在表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的晚期非小细胞肺癌（Ⅲn B、Ⅳ期）一线治疗中的效果差异......
目的:探讨现有药品集中招标采购工作中药品质量评价标准的合理性,并提出改进建议。方法:对全国14个省、市、自治区基本药物招标采......
期刊
药物经济学评价作为新兴学科,在目前如火如荼的仿制药一致性评价中得到广泛关注。文章在简介药物经济学评价基本方法的基础上,对制......
（黑龙江珍宝岛药业股份有限公司） 摘 要：现在虽然在全世界范围内社会都在进步，人们的生活水平都在提高，一些落后国家也相继进入了现......
药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序.本文通过对比美国专利链接制度的形成......
目的评价原研甲磺酸伊马替尼和国产仿制品治疗新诊断慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)患者的有效性和安全性。方法新诊断的CML-CP患者......
目的分析关于氯氮平片仿制药与原研药溶出度一致性的评价。方法利用高效液相色谱法对氯氮平片仿制药及原研药进行检测,分析两种药......
目的探讨左氧氟沙星仿制药和原研药治疗非重症社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性。方法回顾性分析124例非重症CAP患者的病历资料,......
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