定制式义齿相关论文
由于定制式义齿行业门槛较低,产品质量参差不齐,近年来义齿使用过程中的不良反应报道日益增多.本文由此出发,结合近年来的国家抽检......
历经一年的研究,新版《定制式义齿产品技术审查指导原则》(简称《指导原则》)已经完稿,现正处于最终的征求意见阶段。本文就该《指......
为探索定制式义齿金属内部质量检测的常规检测方法，参照《定制式义齿产品技术审查指导原则》，对定制式义齿注册产品通过X射线像质计......
加强定制式义齿生产监管,是促进企业提升风险管理理念、完善生产质量管理体系和保障定制式义齿质量安全的重要举措,对规范定制式义......
目的通过对近三年（2006年度-2008年度）来定制式义齿的质量分析，提出今后检测工作、监督工作的重点以及思路。方法通过对定制式义齿在......
主要总结分析了3D打印金属义齿的设计、生产、检测、上市后监管过程。在设计阶段中,初步明确了临床数据的采集、模型的设计要求;生......
深圳是我国最早的定制式义齿加工制造基地之一。随着资源和环境约束不断强化,劳动力等生产要素成本不断上升,深圳义齿行业积极调整......
3D打印技术(Three Dimensional Printing)在口腔修复领域的应用越来越广泛。本文从3D打印定制式义齿的原材料质量控制、加工工艺研......
近年来,定制式义齿临床需求递增,义齿生产企业积极踊跃申报注册,但有不少企业申报资料质量相对不高,影响注册效率。因此,以注册申......
目的为定制式义齿二类医疗器械的注册提供支持,帮助企业能够快速完成注册,解决行业间的矛盾。方法结合定制式义齿注册材料编写所适......
定制式义齿在我国的医疗机构已经得到广泛的推广和使用,其质量的好坏是大家非常关心的,目前定制式义齿暂无相应的国家标准和行业标......
国家食品药品监督管理总局在2014年首次在全国范围内开展定制式义齿的监督抽验工作,抽验中发现义齿在生产管理、行业规范和产品质......
定制式义齿是医疗器械用品中十分特殊的一种,它在制作过程中不仅涉及了口腔医学,还包含了材料、铸造等多个学科和专业,因此义齿在......
背景：随着定制式义齿行业的高速发展，出现了原材料使用不规范、从业人员素质不高、产品质量参差不齐等一系列问题，但目前国内外尚无针......
<正>定制式义齿是一种特殊的医疗器械品种,制作机理涉及口腔医学、材料学、铸造学等多个专业,且具有一定潜在的使用风险。目前,义......
目的:分析国内定制式义齿生产企业质量管理体系现场检查发现的主要问题,对生产企业和医疗机构提出对策和建议。方法:对2018年国内......
近年来,为保证公众使用定制式义齿的安全、有效,原国家食品药品监督管理局先后出台了《关于加强定制式义齿生产监管的通知》（国食药......
(接3月下)3医疗器械监管部门对《指导原则》的认识存在差异、不严谨,造成对企业产品技术要求评价不统一。4企业对自身产品认识不足......
2014年国家食品药品监督管理总局正式在全国范围内开展定制式义齿质量筹建以及监督工作，抽验结果显示，定制式义齿在生产管理、行业规......
