新药审批办法相关论文
中药保健药品的审查，各省、市掌握尺度不同。本文针对广东省的研究单位（１９９３～１９９４年）申报中药保健药品过程中出现的情况，结合广东省申报程序，提出......
本文根据《新药审批办法》的毒理技术要求,分别对急性毒性、长期毒性和局部刺激性实验的意义,试验要达到的目的以及实验中应注意考......
本文就笔者研究中药新药的体会和参加中药新药审评时发现的问题进行了归纳和整理,在学习新药审批办法和有关文献的基础上,对中药新......
中药制剂研究中的剂型及工艺谢秀琼（成都中医学院药剂教研室，成都６１００７５）主题词：剂型工艺学，药学一、剂型筛选剂型筛选是研究中药新制剂的重要......
本文针对我国没有规定有效期药品已经形成长期销售和使用的客观事实，提出药品急需建立使用期限管理制度，并对其必要性、可行性和基本......
《新药审批办法》于１９９９年３月１２日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自１９９９年５月１日起施行。局长：郑筱萸一九九九年四月二十二......
<正> 鉴于人与动物之间存在着种属差异,动物不能表达用药前后的主观感受,以及许多人类疾病缺乏可靠的动物模型等原因,使得对药物疗......
复方维甲酸霜是甘肃省人民医院研制的一种新型疤痕软化制剂,主要成分为维甲酸、维生素E、甲壳素等,从1998年研制并应用于临床,取得......
1 中药新药的基本概况 《新药审批办法》实施以来到1998年底,经国家卫生部和国家药品监督管理局批准上市的中药新药共1100个,其中......
<正> 中成药是在中医药理论指导下,经过临床积累,把中药的组方配伍固定下并制成一定剂型的中药制剂。它是祖国医药重要的组成部分,......
本文将新药Ⅳ期临床试验与药品上市后再评价的相关政策背景进行了追溯,对两者的异同点进行了比较,并对存在的问题进行了探讨;同时,......
<正> 第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定,为规范新药的研制,加......
