杂质控制相关论文
目的:建立测定双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液杂质的HPLC法，并分析复方制剂杂质控制的要点。方法:采用Kromasil C18（4.6 mm×250 mm, ......
类过敏反应是中药注射剂的主要不良反应，其物质基础是大分子杂质等，污染微生物是大分子杂质的来源之一，生产中灭菌工艺选择不当可能增......
介绍了化学合成原料药起始物料在相关法规和指南中的选择原则，分析实际工作中常见的典型问题及产生这些问题的原因，探讨在注册申报过......
目的：探索三七药材提取过程中对杂质控制的工艺研究。方法：通过控制淀粉等杂质的含量，降低后工序的处理难度，提高生产效率，提升中间体产......
为更好地利用磷石膏资源,发挥磷石膏的最大价值,以磷建筑石膏粉为原料,通过化学成分计算,合理调配其中的二水石膏、硬石膏和半水石......
利用自蔓延法进行SiC粉料合成、物理气相传输法进行6英寸(1英寸=2.54 cm)高纯半绝缘(HPSI) SiC晶体生长.采用高温下通入HC1和H2的......
目的:建立HPLC法测定葡萄糖酸钙口服溶液中的遗传毒性杂质5-羟甲基糠醛.方法:采用Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱......
经过两年多艰难探索，攀钢“钒钛资源综合利用相关科学问题研究”课题组取得了重大突破，基本解决了熔盐电解法制备金属钛过程中阳极稳......
从理论上分析了铸造铝合金中主要杂质对铝合金性能的影响，根据不同用途的铝合金允许杂质含量也不同这一特点提出了杂质控制在铝合金......
以氢氧化锂、磷酸二氢铵和醋酸盐（醋酸锰、醋酸钴、醋酸镍）为原料,在PEG-400表面活性剂诱导下,低热固相反应数小时,得到前驱体,再在......
绝大多数药品本身便是由各种化学元素而构成,很多药品都可称之为化学药品,为确保药品安全性则必须全方位分析药物成分,并合理、专......
对气喷水冷法生产镍基钎焊粉末的杂质来源、杂质元素对钎焊性能的影响以及怎样控制杂质污染等问题进行了分析。通过对各工艺环节的......
利用硫化物沉淀法,使氧化铕中杂质含量达到荧光级标准.对硫化沉淀的条件进行了实验,得到了满意的结果.......
文章针对拉拔合金线用坯料—8030合金导电铝杆,通过研究攻关,探索出合理的生产工艺,生产出了完全满足需求的产品,并大批量向用户供......
目的：采用高效液相色谱法测定头孢他啶有关物质。方法：对于本身纯度低于85％的药品，采用高效液相色谱法梯度洗脱法，提出对自身对照溶液主......
针对铜渣焙烧-浸出-电积生产工艺中的杂质控制,比较详尽地介绍了该工艺流程中杂质的控制方法,并针对存在的问题提出了改进的建议,......
硼是半导体材料中最主要的杂质,而精确控制杂质浓度剖面是半导体工的扩散从理论与实验的结合方面进行了系统的讨论.......
维生素E具有抗氧化、提高免疫力等作用,在医药、食品、化妆品及饲料等行业具有广泛的应用。异植物醇作为合成维生素E的两大主要原......
目的：探讨醋酸奥曲肽原料及其制剂的杂质情况。方法：采用高效液相色谱法,色谱柱为Hypersil C_（18）（4.6 mm×250 mm,5μm）,流动相A为......
目的:探索一种利用同位素峰形校正检索技术(CLIPS),在低分辨率单四极杆液质联用仪上,实现对未知杂质元素组成的分析,进而快速推断......
为控制还原后三氯氢硅中杂质含量,采用Aspen Plus模拟软件对还原后三氯氢硅提纯塔进行模拟计算,考察了提纯塔的进料量、回流量和采......
目的:建立液相色谱-质谱联用方法测定氟胞嘧啶中痕量基因毒性杂质N,N-二甲基苯胺的含量。方法:采用C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)......
在用氧化物熔盐电解法生产金属钕过程中，对杂质碳进入金属钕中的机理及影响产品金属钕中碳含量的主要工艺因素进行了分析研究。......
分子识别技术(MRT)是铜精炼厂的一种具有战略意义的分离技术。MRT已用于脱除包括铋、锑和铁在内的主要铜杂质。此外,MRT也可以用于......
目的:建立青蒿素有关物质含量的HPLC检查方法。方法:采用高效液相色谱法对青蒿素原料中有关物质进行定量测定,以CAPCELL PAK C18 M......
欧洲药品质量管理局（EDQM）于2006年9月21～22日在位于法国Strasbourg的欧洲议会总部召开了“欧洲药典对抗生素和合成多肽杂质控制要求......
质量的控制应该从源头抓起,原料药的质量控制是整个药品生产质量控制的关键环节。有效控制原料药的质量不但能减少药品的安全隐患,......
目的采用离子色谱法测定丁二磺酸腺苷蛋氨酸原料药中丁二磺酸的含量。方法采用Dionex ICS 5000离子色谱仪,用IonpacAS14(250 mm......
以警示结构为判断依据,首先分析了原料药坎地沙坦酯的合成工艺中的潜在基因毒性杂质,然后建立了这类杂质的控制限度要求,最后通过......
本文探讨了斯特里特(Sterlite)铜精炼厂在电解液杂质控制方面所采用的各种操作实践和工艺,重点放在对电解液中的铋、锑、镍和铁的......
目的:建立气相色谱法测定利福霉素钠注射液中丙二醇的含量。方法:采用毛细管色谱柱DB-FFAP,进样口温度为230℃,检测器温度为250℃,......
裂解原料与稀释蒸汽中所含的微量杂质通常不被人们重视,且缺乏有效地监控手段。事实上,微量杂质时刻威胁着裂解炉及下游设备的安全......
目的探讨色谱及联用技术在药品杂质分析中的应用。方法本文查阅相关文献,对色谱技术及色谱联用技术的应用特点及最新的发展趋势进......
药品质量控制的关键之一是进行药物杂质控制。该文介绍了ICH(“人用药品注册技术要求国际协调会”)有关技术文件对于药物杂质控制......
目的结合生产工艺及所用物料,分析美索巴莫的杂质谱,并对杂质进行控制。方法采用高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)分别对美索......
目的:建立HPLC-ELSD法同时测定丙泊酚注射液中溶血磷脂酰胆碱(LPC)和溶血磷脂酰乙醇胺(LPE)的含量。方法:采用Ultimate Diol色谱柱......
在草酸溶液中用二次阳极氧化法制备了纳米多孔氧化铝薄膜,分析了制备过程中氧化铝薄膜中缺陷的形成机理.场发射电子显微镜给出了薄......
目的:采用高效液相色谱法对单唾液酸四已糖神经节苷脂钠（GM1）进行含量测定及杂质控制。方法:色谱柱为Lichrosorb NH2柱。流动相:溶液......
超高真空技术对于现代托卡马克的设计运行、升级和氘 -氚验证实验都起着举足轻重的作用 ,它对先进高密度偏滤器和下一代托卡马克工......
目的通过对阿奇霉素颗粒剂中常用辅料的分析,考察其对法定HPLC法分析颗粒剂中阿奇霉素杂质的影响。方法采用中国药典2010年版二部......
为实现熔盐电解法制备稀土合金工艺大型化、低能耗和高效性,采用25kA电解电流在氟化物体系中的熔盐电解工艺制备稀土镨钕合金.通过......
对药品中的杂质进行分析和控制是确保药品安全使用,保护患者利益的重要问题。在药品研发、药品生产和药品国际注册中,对于杂质分析......
杂质控制一直以来都是受控热核聚变中限制等离子体有效运行的重要因素。装置杂质控制能力的提高将为等离子体提供更加安全、稳定的......
随着电子产品日益轻薄短小化,覆铜板使用硅微粉填料也要求越来越超细化,本文介绍了硅微粉超细化生产技术和粒度检测、表面改性、球......
