生产质量管理规范相关论文
本文对比分析了国家药品监督管理局近期发布的《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》与原国家食品药品监督管理总局2015年......
目的提高我国药品生产企业(简称药企)欧盟生产质量管理规范(GMP)认证的合格率。方法通过检索EudraGMP数据库,分析中印两国药企接受......
目的 调查我国新版药品GMP的实施效果,分析存在的问题并提出相应对策建议.方法 采用文献研究、问卷调查等方法,向药品行业人员发放......
本文通过阐述文件体系的建立,人员配置、培训、验证、各部门的配合协调工作、科研投入及人才培养等问题,全面的概述了制药企业GMP......
由世界卫生组织开展的药物生产资格预认证项目是一个有利于提高国内制药企业GMP水平的项目,也是国内制药企业参与国际招标,走向国......
中药注射剂系指以中医理论为指导，采用现代科学技术方法，从中药天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的可供注人体内，使用的灭菌......
通过对五鹤续断生产质量管理规范基地生态环境中的大气、土壤和水进行分析检测，结果表明：各项检测指标均符合国家标准。......
兽药GMP,即兽药生产质量管理规范,是兽药生产的基本准则,是现代兽药生产企业进入药品市场的通行证.我国的兽药GMP起步较晚,多数兽......
GMP(Good Manufacturing Practice for Drugs)是世界制药工业界一致公认的药品(包括兽药)生产必须遵守的准则,欧美、日本、澳大利......
目前我国一些原料药和制剂生产企业在通过GMP（《药品生产质量管理规范》）认证后就不再严格按GMP组织生产，以致出现产品质量问题．甚至“......
1993年2月卫生部颁布《药品生产质量管理规范》（1992年修订），并于1995年10月正式受理药品生产企业的GMP认证申请。我国制药企业逐步认......
近年来,医用X射线计算机断层扫描系统(以下简称CT)的研发能力和生产水平在中国有了快速提高和发展,这对此类产品的监管工作提出了......
介绍了中药材GAP的内涵及国内外中药材GAP基地建设现状,并结合对GAP基地建设中的几个问题的讨论,提出了相应的建议.......
[编者按] 随着农业部对兽药GMP认证工作力度的加大,各兽药企业实施GMP的步伐在逐步加快,这对兽药行业的持续健康发展起到了积极的......
随着我国加入WTO，中药发展迎来了第二个春天。然而，我国中药质量标准体系还不够完善，质量检测方法及控制技术比较落后，市场竞争力不强，......
医药产品生产企业应有与生产品种和规模相适应的足够面积和空间的生产建筑、辅助建筑和设施——厂房与设施是硬件中的关键部分,因......
企业竞争的实质,归根结底是产品质量的竞争,提升产品质量,是确保市场占有率,进而保持持续经营的关键所在。药品质量水平不仅与企业......
<正>2011年2月12日,卫生部(第79号令)关于《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)对外发布,将于2011年3月1日......
2019年5月24日,泰国泰北皇家理工大学原校长Sethasilp教授和该校Wana教授应怀化学院邀请,到怀化学院生物与食品工程学院开展学术与......
Abstract: Over the last two decades, food allergens are being recognized as one of the food hazards. This serious food s......
无公害中药材栽培体系是解决中药材农药残留(简称农残)和重金属超标、药材品质下降的技术体系。种植基地作为无公害中药材生产不可......
随着国内制药企业生产质量管理规范(good manufacturing practice,GMP)的全面实施和不断完善,企业的整体素质、质量管理体系、质量......
<正> 2003年3月27日,南京先声药业集团公司8岁生日的前一天,南京《扬子晚报》刊发了'与危机同行'的头版头条报道,这个标题......
回 回 产卜爹仇贱回——回 日E回。”。回祖 一回“。回干 肉果幻中 N_。NH lP7-ewwe--一”＄ MN。W;- __._——————》 砧叫]们......
阐述了无菌灌装车间的改造设计。从符合药品生产质量管理规范(2010年修订)、工艺的角度,主要对空调系统、平面布置重新设计,并针对......
医疗器械的安全性、有效性直接关系到公众的健康和安全,使得医疗器械监管工作具有专业性强、关注度高的特点。医疗器械生产企业是......
药用辅料是影响药品质量安全的重要组成部分,在各剂型药品生产中起着至关重要的作用。目前我国药用辅料在质量监管和流通等领域还......
中药糖浆剂口味好，携带和服用方便，疗效确切，在临床上应用广泛。但因为含糖量高，营养丰富，在制备和贮藏过程中极易被微生物污染而使糖浆......
目的通过对2017年1月至2019年6月苏州工业园区进行的144家次医疗器械生产企业现场检查中不符合项进行汇总分析,找出不同类型的医疗......
<正> 1 简介 本准则并不是对GMP领域的额外补充。其目的只是对验证这个概念作进一步的解释和促进,并且在现今验证程序不断完善发展......
目的研究我国全面推广《中药材生产质量管理规范(试行)》(GAP)认证的诸多制约因素,并提出相应措施及对策。方法介绍我国GAP实施的......
<正>一药品生产企业开展药品不良反应监测工作的重要性1.药品生产企业应按照相关法规要求开展药品不良反应监测工作。所有药品生产......
本文介绍了《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》的相关内容,就行业关注的动物源性产品的生物安全性、风险分析资料,植......
目的探究当前我国《药品生产质量管理规范》(药品GMP)监管体系存在的问题,提出相应对策建议。方法采用文献研究、实地调研、对比研......
《医疗器械生产质量管理规范》及配套的医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等相关法规文件引入了器械验证的概念,正确规范......
文章旨在总结中药材生产质量管理规范(GAP)实施过程中取得的成果,分析其存在问题的基础上,就中药材GAP的进一步推行提出建议。笔者......
<正>(2011年02月12日发布)历经5年修订、两次公开征求意见的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(以下简称新版药品GMP)今天对外......
<正> 我国实施“药品生产质量管理规范”(以下简称“GMP")是从1982年开始的。该规范由当时负责行业管理的中国医药工业公司起草,定......
一、我国中药产业“国际化”面临的机遇随着经济全球化带来的多元文化相互交流的不断扩展,中医药在世界范围的传播与影响日益扩大,......
目的:为制药企业质量管理发展方向提供建议。方法:总结新版GMP实施后对于企业的影响,分析我国药品生产质量管理的发展趋势。结果和......
第一章总则第一条为加强进口药品的监督管理，保证进口药品的质量和安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第......
<正>据国家食品药品监督管理总局网站公告,根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《计算机化系统》和......
为了提升安徽省地道中药材霍山石斛的标准化生产水平,促进霍山石斛产业健康发展,开展了霍山石斛生产质量管理规范研究。以《中药材......
<正>"民以食为天"。老百姓要吃饭,也难免要吃药。食品药品质量安全乃国计民生之本,社会和谐之基。食品是人们食用或者饮用的成品和......
2月25日,在国家食品药品监督管理局组织召开的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》贯彻实施工作视频会上,国家食品药品监督管理......
