随着健康产业的不断发展,医药行业愈发受到民众与国家的关注。药品委托生产在我国的起步较晚,在生产实践中还存在着许多问题,这些......

目的：为我国药品上市许可持有人制度下的偏差处理和变更控制提出建议与对策。方法：结合我国药品行业质量管理现状，对偏差和变更进行风......

药品作为一种可以预防、治疗和诊断人类疾病的特殊商品,不仅在维护人体健康和生命安全等方面起着重要作用,也关系到子孙后代的可持......

随着新《药品管理法》的发布,中国正式实施药品上市许可持有人制度,对制药业向产业高端流动奠定了制度基础,其推行和实施有助于以......

目的:新修订的《药品管理法》引入了国际通行的药品监管理念并吸纳了近几年来药品审评审批制度改革的成果,这些新变化给药品监管工......

根据我国医药制造业官方统计数据,分析医药制造业子行业的格局,推断此行业的发展趋势,在研判医药相关新政落地实施的情况下研究其......

新《药品管理法》修订后带来的监管挑战新《药品管理法》修订内容主要包括法律框架结构、明确药品管理实行药品上市许可持有人制度......

"药品上市许可持有人制度"开展了试行以来,显示出了MAH资格条件不完善、保险机制不健全、异地监管困难等诸多问题;为提高《药品管......

目的:开展前瞻性研究,探索药品上市许可持有人风险管控措施。方法:通过对北京市药品上市许可持有人制度试行工作进展情况进行调研,......

目的:为完善我国药品上市许可持有人制度下的区域协作监管机制提供参考。方法:分析药品上市许可持有人制度下区域协作监管的对象及......

药品上市许可人制度是一种国际上较为通行的药品注册管理制度,是将上市许可与生产许可相分离的管理模式。本文以欧盟为例,对其药品......

ue＊M＃’＃dkB4＃＃8＃”专利申请号:00109“7公开号:1278062申请日:00.06.23公开日:00.12.27申请人地址:（100084川C京市海淀区清华园申请人:清......

当前我国正在推进的供给侧结构性改革旨在调整经济结构,使要素实现最优配置,提升经济增长的质量。本文总结国内制药行业在产业链供......

目的宣传贯彻新修订的《药品管理法》,确保人民群众用药安全有效。方法分析新修订《药品管理法》的制度框架、相关条款,介绍修订的......

本文在药品上市许可持有人制度框架下探讨商业保险合同责任限额的相关设计问题。基于X省的药品群体事件的受害人数以及实际发生案......

目的:了解并完善我国开展药品上市许可持有人制度试点工作。方法:分析我国药品上市许可制度存在的问题,以及美国、欧盟的药品上市......

目的 分析现有保险赔偿范围的不足与缺陷，为药品上市许可持有人制度下保险赔偿范围设计提出合理建议。方法 通过文献研究法，研究国家......