药品审批相关论文
药品管理需要适当中央集权张静宇（河北省卫生厅０５００５１）张保华（河北省药品检验所）为了加强药品管理，１９８５年我国实施了《中华人民共和国药品管理法》......
2013年10月22-24日中国·北京|新疆大厦药品安全是当前新闻的常见议题,也是大众所关注的热点之一。优质的安全数据是药品审批的必......
近年来，我国发生了多起导致病患死亡的严重药害事件，特别是齐二药、欣弗等，在公众中造成极坏的影响，使药品申报审批制度中的缺陷暴露在......
CDER是美国食品药品监督管理局（FDA）的一个重要部门，负责美国所有药品上市申请的技术审评与审批。CDER的主要职责是维护美国人民用药......
以食品药品监管局为代表的强势监管机构出现了严重的权力异化，行政权扩张的法治环境不完善，以及地方保护主义和监管人员的专业性不强......
药品专利链接是药品注册审批过程中,考察待审批仿制药与已批准新药的有效专利之间关系的程序。国内学者对中国专利链接体系的研究......
当第一张牌倒下后，无论这个链条有多长，最后那张牌便注定了逃不脱倒塌的命运——这是多米诺骨牌的神奇规则!2007年新年伊始，郑筱萸的......
药品研发具有风险高、周期长、回报高的特点,投资者和医药上市公司之间的信息不对称问题也因此比较严重,国外的研究成果表明药品审......
2013年美国食品与药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）均批准了十余种抗肿瘤新药。两个机构尤其是美国FDA在药品审批路径方面有很多......
以镇江市第一人民医院为例,分析基于微信平台开展多终端交互式药品审批的优势,从逻辑架构、物理架构以及业务流程设计3个方面阐述......
药品一种特殊的商品,它的生产经营直接关系着社会公众的生命安全和身体健康,一旦缺乏政府的监督和管理,就会出现各种各样的问题。......
药品发明是高风险、长周期、大投资的,该领域的发明对知识产权的依赖性非常高。而药品作为一类特殊的商品,其质量可控性、安全性、......
目的探讨建立科学的药品注册审批机制。方法对中美两国药品行政审批收费制度进行比较,阐释美国处方药使用者收费法案(Prescription......
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