药品管理局相关论文
近期以来，中国大陆药用胶囊铬超标事件闹得沸沸扬扬，也引起了国际社会的关注。据报道，美国FDA（食品和药品管理局）相关负责人格洛里亚日......
美国牛奶监管堪比药品美国的食品、药品、医疗仪器等均由“食品和药品管理局”(FDA)统一监督,每类产品都有具体的法律规定。单就奶......
由于大豆异黄酮具有诸多保健作用，近年来，美国、日本、德国、英国出现了大豆异黄酮热，以大豆异黄酮为主要成分的保健食品已成为一种新......
2008年11月27日，欧洲药品管理局（EMEA）发布信息，称已结束对老年痴呆症患者服用传统抗精神病药的安全性评估。EMEA人用药品委员会（CHMP）得......
为保护公众健康与环境,美国联邦与各州政府制定了严格的法规,用来管控农药的登记、销售与使用。美国现有三部重要农药法规,分别是......
日前，欧洲药品管理局（EMA）发布了欧洲关于新的药品安全法案的执行计划。新的药品安全法案将于今年7月正式生效。该法案旨在提高药品安......
欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示，由于担心导致严重的心脏不良反应，建议限制多潘立酮（即吗丁啉）的使用。〈br〉 ......
3- 羟基 -3- 甲基戊二酰-辅酶 A(HMG CoA)还原酶抑制剂是近年来开发的一大类降血脂药物,它可降低血脂异常病人的总胆固醇和低密度......
欧洲药品管理局（EMEA）日前发布公告称，尽管非选择性非甾体抗炎药的总体效益仍大于风险，但不能排除非选一择性非甾体抗炎药与血栓事件绝......
欧洲药品管理局近日在最新一轮的药物安全性评估中表示，由于担心导致严重的心脏不良反应，建议限制多潘立酮（即吗丁啉）的使用。......
不久前,欧洲药品管理局(E M A)更新了华海缬沙坦事件的进展:除了中国的华海,印度两家药企生产的氯沙坦和厄贝沙坦药物中,均发现了N......
包含软件系统的医疗设备与构建复杂系统一样,制造商面临着相同的挑战：时间、质量、规模（功能的数量和复杂性）和成本。此外,产品还需通......
2018年8月10日,欧洲药品管理局（EMA）发布消息,浙江天宇生产的缬沙坦原料药中含有低水平的N-亚硝基二甲胺（NDMA）。浙江天宇的多批次缬沙......
欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂2017年9月1日,欧洲药品管理局（European Medicines Agency,EMA）的药品安......
欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会（PRAC）近期建议采取新的监管措施以避免孕妇子宫中的胎儿暴露于丙戊酸,因曾在子宫中暴露......
欧洲药品管理局（EMA） 6月29日发布信息,经欧盟成员国协商采取新的措施以有效减少羟乙基淀粉（HES）注射液风险的可行性后,人用药品相互认......
2009年10月29日，欧洲药品管理局（EMEA）警告使用短效β受体激动剂治疗呼吸道疾病的严重心脏病患者：如果出现心脏病恶化的症状应寻求医疗......
齐拉西酮是一种新型的非典型抗精神病药物，是美国仪器药品管理局（FDA）批准用于治疗精神分裂症，预防精神分裂症复发的药物[1]。目前在我......
据＂中国医药报＂5月19日报道,艾伯维（AbbVie）制药于5月8日宣布,已向欧洲药品管理局（EMA）提交了丙肝鸡尾酒疗法的上市许可申请（MAA）,寻求获准......
