本文梳理总结了我国化学药品和生物制品药学申报资料格式实施ICH M4 Q指导原则的经验,同时结合M4 Q(R1)版本实施后ICH发布的多项质......

人用药品注册技术要求国际协调会(International Coordinating Committee on Technical Requirements for Registration of Drugs ......

<正>近年来,我国对疫苗的监管愈加严格,2018年,中央办公厅、国务院办公厅发布《关于改革和完善疫苗管理体制的意见》(中办发[2018]......