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目的:根据世界卫生组织(WHO)在新版人用乙脑减毒活疫苗的质量、安全和有效性指南中提出的分技杆菌污染筛查的要求,建立分技杆菌环介导恒温扩增方法应用于乙型脑炎减毒活疫苗的质量控制。方法:选择16株分技杆菌用LAMP法从适用性、精密度、灵敏度和特异性几方面研究其在乙型脑炎单一病毒收获液质控中的可行性。结果:用LAMP法进行分技杆菌检测,具有反应时间短、重复性好、灵敏度高、特异性强和检测方法简便快捷等优势,达到实际应用要求。结论:建立的LAMP法可用于检测乙型脑炎减毒活疫苗单一病毒收获液是否被分技杆菌污染。