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以一项含黄药子成分的复方制剂的临床试验中发生严重肝功能损害为例,阐明遵循临床试验质量管理规范的指导原则规范处理药物临床试验中发生的严重不良事件.
复方黄药子制剂临床试验严重不良事件的处理
【摘 要】
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以一项含黄药子成分的复方制剂的临床试验中发生严重肝功能损害为例,阐明遵循临床试验质量管理规范的指导原则规范处理药物临床试验中发生的严重不良事件.
【机 构】
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南京中医药大学附属医院国家药品临床研究基地
【出 处】
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第二届药品技术审评研讨会
【发表日期】
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2003年期
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