【摘 要】
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目的:分析流感疫苗生产用3个型别毒株主种子、工作种子批及疫苗病毒收获液的传代稳定性,探讨流感病毒裂解疫苗毒种制备工艺及疫苗生产工艺对其影响。方法:对制备的流感毒株主
【机 构】
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上海生物制品研究所有限责任公司,上海200051
【出 处】
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2013中国生物制品年会暨第十三次全国生物制品学术研讨会
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目的:分析流感疫苗生产用3个型别毒株主种子、工作种子批及疫苗病毒收获液的传代稳定性,探讨流感病毒裂解疫苗毒种制备工艺及疫苗生产工艺对其影响。方法:对制备的流感毒株主种子批、工作种子批及疫苗病毒收获液进行全面的生物学特性检定;用RT-PCR法从不同代次流感病毒中扩增HA及NA基因片段,进行全基因序列测定分析。结果:制备的流感病毒3个型别毒株的抗原性与WHO推荐毒株相一致;主种子批、工作种子批和疫苗病毒收获液生物学特性符合中国药典标准,不同代次流感病毒主要抗原HA和NA基因序列均保持一致,除H3N2型毒株的NA外,其余与GenBank已发布的相应毒种基因序列比较无差异。结论:本公司流感裂解疫苗毒种制备及疫苗生产工艺,能够保持生产用毒种传代生物学特性的一致性及遗传性状的稳定性。
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